上海医疗耗材进口报关公司

进口医疗器械报关步骤及操作流程


进口医疗器械报关步骤及操作流程


医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
医疗器械进口概述
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
6、其他需要补充的材料。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、《医疗器械经营许可证》；
2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可；
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
进口医疗器械清关时需要提供的文件
 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
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